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关于奥希替尼

通用名称:奥希替尼
甲磺酸奥希替尼片 (AZD9291)
原生产厂商:英国阿斯利康公司
仿制药:孟加拉 INCEPTA制药厂 奥希替尼
适应症:适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。

友情提示

印度奥希替尼仅为受经济能力限制的患者使用的替代药品,经济条件允许的情况下尽可能使用英国阿斯利康公司所生产的奥希替尼药品为最佳选择。

FDA授予奥希替尼一线治疗NSCLC“突破性疗法”称号

日前,FDA已授予奥希替尼(osimertinib,Tagrisso)用于一线治疗转移性EGFR突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者“突破性疗法”称号。

根据2017年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上公布的III期研究FLAURA的数据,奥希替尼治疗相较标准治疗,患者的疾病进展或死亡风险下降54%。

在局部晚期或转移性EGFR突变阳性NCCLC初治患者中,双盲试验FLAURA对奥希替尼VS厄洛替尼或吉非替尼的标准治疗结果进行了比较。

结果,奥希替尼相较对照组的中位无进展生存期(PFS)为18.9VS10.2个月,中位PFS延长8.7个月(风险比0.46;95% CI 0.37-0.57;P<0.0001)。在各亚组中包括伴脑转移或不伴脑转移的患者中,均可观察到这一改善。

中位总生存期未达到,但当其成熟度仅25%时,HR 0.63支持奥希替尼意味着患者死亡风险下降37%(95% CI 0.45-0.88;P=0.0068)。不过,这些结果并未显示出一定的意义。

2015年11月,奥希替尼获得FDA加速审批,随后于2017年3月完全获批,用于T790M阳性NSCLC初治患者的治疗。2017年9月,美国国立综合癌症网络(NCCN)肿瘤临床实施指南推荐奥希替尼用于局部晚期或转移性EGFR突变阳性NSCLC患者的一线治疗。应用奥希替尼一线治疗局部晚期或转移性EGFR突变阳性NSCLC患者尚未获得FDA的批准。

参考文献:

Ramalingam S, Reungwetwattana T, Chewaskulyong B, et al. Osimertinib vs standard of care (SoC) EGFR-TKI as first-line therapy in patients (pts) with EGFRm advanced NSCLC: FLAURA. Presented at: 2017 ESMO Congress; Madrid, Spain; September 9-12, 2017. Abstract LBA2_PR.

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