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关于奥希替尼

通用名称:奥希替尼
甲磺酸奥希替尼片 (AZD9291)
原生产厂商:英国阿斯利康公司
仿制药:孟加拉 INCEPTA制药厂 奥希替尼
适应症:适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。

友情提示

印度奥希替尼仅为受经济能力限制的患者使用的替代药品,经济条件允许的情况下尽可能使用英国阿斯利康公司所生产的奥希替尼药品为最佳选择。

治疗肺癌脑转移,谁敢与奥希替尼比肩?

中枢神经系统(CNS)是晚期非小细胞肺癌(NSCLC)发生转移的主要部位之一,十分常见,确诊时大概有10%的患者已经发生CNS转移,治疗过程中有40%~50%的患者发生CNS转移。随着医疗条件的不断改善,NSCLC患者寿命的不断延长,发生CNS转移的概率也在增大。

近年来,多项研究表明,表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKIs)例如吉非替尼、厄洛替尼在NSCLC中枢神经系统转移患者的治疗中有良好的效果。

根据一项新的研究,EGFR-TKIs osimertinib在晚期非小细胞肺癌(NSCLC)中枢神经系统(CNS)转移患者中表现出良好的疗效和可控的毒性。

Osimertinib的研究数据已显示对EGFR阳性的晚期NSCLC和中枢神经系统转移患者有效。为了进一步评估osimertinib的活性,研究人员分析了两项II期研究(AURA和AURA2试验)的汇总数据,研究结果发表在“Annals of Oncology”。

主要方法

T790M阳性晚期非小细胞肺癌患者接受既往的EGFR-TKIs治疗后,每天一次(n = 411)接受80mg的osimertinib治疗。符合入组条件的为稳定,无症状的中枢神经系统转移患者,允许接受过CNS治疗。根据独立评审委员会/盲化独立中心评审(BICR),对基线脑扫描≥1可测量的CNS病灶(RECIST 1.1)的患者被纳入可评估的中枢神经系统反应集(cEFR)。该CNS分析的主要终点是BICR的CNS客观缓解率(ORR),次要终点包括中枢神经系统反应时间(DoR),疾病控制率(DCR)和无进展生存期(PFS)。

主要结果

在基线脑扫描的128例中枢神经系统转移的患者中,50例被纳入了cEFR。确定的CNS ORR和DCR分别为54%(27/50; 95%可信区间[CI] 39,68)和92%(46/50; 95%CI 81,98)。

无论之前是否对大脑进行过放疗,均观察到中枢神经系统反应。

未达到CNS DoR(22%成熟)的中位数(范围:1-15个月);发病3个月后,100%的患者保持应答,在6个月时,仍有80%的患者保持应答,在9个月时,估计有75%(95%CI 53,88)的患者保持应答状态。(见图1)

图1 中枢神经系统反应持续时间

中枢神经系统PFS中位随访时间为11个月;中位CNS PFS未达到(95%CI 7,不可计算)。6个月时有72%的患者无进展生存;在12个月时,56%无进展生存。50名患者中有19名发生了进展事件,12名患者(63%)有中枢神经系统进展,另有7名(37%)在中枢神经系统疾病的情况下死亡。(见图2)

图2 无进展生存期

在cEFR中观察到的安全性特征与总患者人群一致。所有患者至少有一次不良事件发生,可能由研究药物引起的3级或更严重事件发生率为12%。

结论

Osimertinib对NSCLC中枢神经系统转移具有临床意义的疗效,具有较高的DCR,令人鼓舞的ORR,并且安全性与先前报道的一致。

研究作者加拿大渥太华医院癌症中心的Glenwood Goss博士总结说:“Osimertinib为T790M阳性NSCLC和CNS转移的患者提供了额外的治疗方案。”

参考文献:

CNS response to osimertinib in patients with T790M-positive advanced NSCLC: pooled data from two Phase II trials.Annals of Oncology.2017.

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