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关于奥希替尼

通用名称:奥希替尼
甲磺酸奥希替尼片 (AZD9291)
原生产厂商:英国阿斯利康公司
仿制药:孟加拉 INCEPTA制药厂 奥希替尼
适应症:适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。

友情提示

印度奥希替尼仅为受经济能力限制的患者使用的替代药品,经济条件允许的情况下尽可能使用英国阿斯利康公司所生产的奥希替尼药品为最佳选择。

服用AZD9291(奥希替尼)过程中应注意的问题

奥希替尼这个名字很多人不熟悉,但它有个如雷贯耳的小名:AZD9291!这个药还没上市,就已经被广大患者熟知多年。等着使用奥希替尼,因为它是很多患者需要的第三代EGFR靶向药物!

奥希替尼片(AZD9291)在2017年3月24日被国家食药总局批准上市,成为新药审批改革后上市审批时间最短的药物,这一药物专门针对由EGFR基因突变引起的非小细胞肺癌。中国拥有全世界最多的非小细胞肺癌患者,人数差不多有全球的一半,而再接受第一代,第二代靶向药治疗的患者,基本耐药时间都在一年左右,耐药就是因为突变,而80%的患者都是因为T790M突变。

奥希替尼(AZD9291)英文名Osimertinib ,中文名称泰瑞沙,奥希替尼是由英国阿斯利康公司研发,2017年在中国上市,目前比较常见的有孟加拉白盒,印度粉盒等多个品牌,相比而言,卡布宁奥希替尼粉盒性价比更高,原料供应商和英国原厂是同一家,并且每盒药品都有验证码可以一键验证真伪。推荐使用剂量为每日80mg,口服一次(脑转移患者通常100mg起)副作用大或者联用剂量可减量到40mg每天,最大使用剂量不超过160mg每天。

适应症:本品适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。

对EGFR突变的非小细胞肺癌患者,第一代EGFR靶向药易瑞沙、特罗凯的有效率相当的高,但可惜患者都要面临耐药的问题。在EGFR类药耐药后的癌细胞中发现癌细胞获得了第2个突变——T790M突变。癌细胞具有“EGFR+T790M”双突变后,所需要的药物浓度以几何倍数急剧上升,药物浓度不够后,就耐药了。而9291第三代靶向药物的出世是专门针对服用一、二代靶向药物的晚期肺癌患者耐药后的治疗,效果非常明显,尤其是肺癌脑转移患者首选9291,因为9291可以穿透脑血屏障,有效抑制脑部肿瘤。

EGFR突变肺癌患者,50%以上都会发生脑转移,比没有EGFR突变的患者高很多。而一代EGFR靶向药物,绝大多数会被血脑屏障挡在外面,无法进入大脑。所以,一旦发生脑转,治疗效果就大打折扣,患者生活质量和生存时间都会受到很大影响。以往,对这些患者没有什么好办法,通常只有放疗这个选项。但从动物实验到早期临床数据,大家都发现奥希替尼可以突破血脑屏障,它能对脑转患者显示疗效。临床试验的419位患者中,有144是脑转移。化疗组的中位无进展生存是4.4个月,而奥希替尼组延长到了8.5个月,和没有脑转移患者的效果几乎一样。这是以往药物都没有实现的。

比起没有T790M基因突变的细胞,AZD9291对T790M基因有突变的癌细胞有200倍的亲和力。换句话说,AZD9291对T790M基因突变的癌细胞有很强的针对性,副作用较轻微,主要是皮肤红疹、指甲变色及肚泻等。服用第三代TKIAZD9291最常见的不良反应是腹泻,皮疹,干皮肤,和指甲毒性等。那么该如何处理呢?

腹泻:对于轻、中度腹泻,无需停药,可遵医嘱服用黏膜保护药物如蒙脱石散,止泻药物如洛哌丁胺。在用药期间患者可调节饮食来减轻症状并于餐后用药避免患者发生呕吐及恶心。重度腹泻致脱水或恶化趋势时,考虑停药或调整剂量。

皮肤类:轻度皮疹可予芦荟软膏或尤卓尔软膏以及皮炎平软膏外涂,较重皮疹除用软膏外并口服大环内酯类抗生素2周可缓解皮疹,减轻瘙痒。注意保持皮肤清洁、 预防感染, 不能用强碱类肥皂清洗皮肤,避免抓伤。嘱患者穿柔软、 宽松的棉质衣服。严重者要注意避光, 若以上措施均不好转或影响耐受时,可考虑停药2~3天或调整剂量,待患者适应后再服药。

指甲毒性:预防甲沟炎,可修剪指甲,避免甲缘嵌入皮肤,一发生化脓的,可用碘伏涂抹患处,或用头孢类或左氧氟沙星药物粉末敷于患处。出现严重不良反应应对:

间质性肺病/肺炎:当发现患者出现间质性肺炎时,应立即停用AZD9291。

QTc间期延长:对于那些患有先天性长QTc综合征、充血性心衰、电解质紊乱以及那些正在服用能导致QTc间期延长的药物的患者,应定期进行心电图监测和电解质化学检查。如果出现QTc间期延长,并且有威胁生命的心律不齐的症状出现的时候,应永久停止本药。

心肌病变:应在服用本药之前以及在治疗期间每隔三个月使用超声心动图或MUGA扫描评估患者的LVEF。如果LVEF与治疗前比下降了10%并且其数值小于50%时,应暂停本药。对于有症状的充血性心衰或者持续的无症状的并且在四周内没有缓解的左心室功能异常,永久停药。

胚胎、胎儿毒性:AZD9291会对孕妇胎儿造成严重伤害。建议女性在服药期间以及在停药六周以前,采取有效避孕措施。建议男性在治疗期间以及停药四个月以内都采取有效避孕措施。

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