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关于奥希替尼

通用名称:奥希替尼
甲磺酸奥希替尼片 (AZD9291)
原生产厂商:英国阿斯利康公司
仿制药:孟加拉 INCEPTA制药厂 奥希替尼
适应症:适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。

友情提示

印度奥希替尼仅为受经济能力限制的患者使用的替代药品,经济条件允许的情况下尽可能使用英国阿斯利康公司所生产的奥希替尼药品为最佳选择。

印度卡布宁caprane奥希替尼在脑转移EGFR阳性NSCLC中

2017年3月24日国家食药总局批准上市了一种用于非小细胞肺癌的新药品-奥希替尼片(Osimertinib),并通过临床证明药效奇特。EGFR突变阳性非小细胞肺腺癌患者,一线标准治疗是使用一代EGFR-TKI,如厄洛替尼、吉非替尼、埃克替尼。但大多数患者接受一代EGFR-TKI治疗一段时间后会耐药,其中T790M二次突变占了所有耐药机制的50%-60%,而奥希替尼可以同时抑制EGFR Del 19、L858R、T790M突变。该药已经上市有段时间了,目前的奥希替尼版本繁多,有英国阿斯利康原厂生产的,孟加拉版(黑盒,白盒),印度卡布宁caprane版。

尽管第三代EGFR TKI靶向T790M突变型EGFR,但诺司替尼(rociletinib)和奥希替尼(osimertinib)的作用机制可能不同。Sequist等报道了9例TIGER-X I期/ II期临床试验中诺司替尼进展的病例,然后在AURA I / II期试验中开始使用奥希替尼。其中7人对奥希替尼有反应:3名PR患者和4名疾病稳定患者。有趣的是,发生CNS转移的患者对奥希替尼有反应。这些中枢神经系统病变均未接受放射治疗。已有报道两例额外的病例显示厄洛替尼或吉非替尼治疗后发生中枢神经系统转移对奥希替尼有反应。另一个病例报告显示,在脑转移瘤的EGFR T790M阳性腺癌中,奥希替尼的脑损伤有所改善,对放射治疗无效。

BLOOM试验(第一阶段)的结果在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上提出。在这项研究中,患有软脑膜(LM)疾病的EGFRm阳性NSCLC患者的奥希替尼 MRI信号强度有所改善。共有21名患者用160 mg,每天一次奥希替尼处理。其中7例在影像学上有客观改善:5例患者症状改善,2例患者清除肿瘤细胞的脑脊液。这些患者均未接受放疗或接受鞘内化疗。与其他TKIs相比,有临床前证据表明奥希替尼可以更有效地穿过血脑屏障。

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