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关于奥希替尼

通用名称:奥希替尼
甲磺酸奥希替尼片 (AZD9291)
原生产厂商:英国阿斯利康公司
仿制药:孟加拉 INCEPTA制药厂 奥希替尼
适应症:适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。

友情提示

印度奥希替尼仅为受经济能力限制的患者使用的替代药品,经济条件允许的情况下尽可能使用英国阿斯利康公司所生产的奥希替尼药品为最佳选择。

奥希替尼AZD9291对非小细胞肺癌HER2突变有效

肺癌是对生命威胁最大的恶性肿瘤之一,非小细胞肺癌(NSCLC)占所有肺癌的约85%。非小细胞肺癌主要有三个亚型:腺癌,鳞状细胞癌和大细胞癌。近十年来,靶向治疗能够迅速发展主要是在肺腺癌肿瘤中能够对突变的致癌驱动因子起作用,特别是EGFR和ALK突变。对于EGFR突变,第三代酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)奥希替尼(AZD9291,印度名称奥森9291,由卡布宁制药生产)已经在中国和其他国家上市,目前已经用于肺癌治疗。

HER2是ErbB / HER家族中的另一种受体酪氨酸激酶,与其他家族成员如EGFR形成二聚体,激活下游信号传导。与近期EGFR TKIs的临床进展相比,HER2靶向治疗在非小细胞肺癌中的临床需求更为迫切。HER2扩增和过度表达会驱动几种类型的癌症,如乳腺癌,卵巢癌和胃癌。在乳腺癌中,靶向治疗如曲妥珠单抗和拉帕替尼在临床治疗中是有效的。然而,肺癌中HER2异常则表现出对这些治疗会产生抵抗。目前HER2靶向治疗包括两组,即TKI和基于抗体的药物。 TKIs如阿法替尼显示出体外细胞系测定的功效,有临床前研究已经证实,阿法替尼和雷帕霉素的组合显示出对HER2外显子20的肺癌有效果。然而,阿法替尼单药在HER2阳性肺癌患者中的临床效果仍不清楚,需要更多的临床试验。之前的数据显示曲妥珠单抗未能显示出临床疗效。

奥希替尼Osimertinib(AZD9291)是第三代TKI,主要针对使用第一代靶向治疗(易瑞沙,特罗凯,凯美纳等)产生了T790M突变耐药以后使用。与标准的铂加培美曲塞治疗相比,它对EGFR T790M突变显示出更强大的功效,因此最近被FDA完全批准用于转移性EGFR T790M阳性非小细胞肺癌。由于临床前研究和临床试验的局限性,目前对于HER2异常的肺癌患者还没有可用的标准治疗方案。为了满足在非小细胞肺癌(NSCLC)患者中靶向HER2的临床需要,研究人员进行了全面的临床前研究以评估第三代TKI,奥希替尼osimertinib(AZD9291)的功效。

试验模拟了非小细胞肺癌HER2突变的三只小鼠模型(GEMM),并测试奥希替尼在小鼠体内针对这些HER2异常的功效。结果显示奥希替尼在治疗HER2过度表达和EGFR del19 / HER2模型中表现出强有力的功效,无论是作为单一药物还是与JQ1组合。

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