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关于奥希替尼

通用名称:奥希替尼
甲磺酸奥希替尼片 (AZD9291)
原生产厂商:英国阿斯利康公司
仿制药:孟加拉 INCEPTA制药厂 奥希替尼
适应症:适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。

友情提示

印度奥希替尼仅为受经济能力限制的患者使用的替代药品,经济条件允许的情况下尽可能使用英国阿斯利康公司所生产的奥希替尼药品为最佳选择。

“肺癌神药”奥希替尼上市 患者却买不起?

据统计,我国每年新发病的肺癌患者超过73万,肺癌死亡人数超过61万,且在持续增加。即便是早期发现,肿瘤进展中会不可避免地产生耐药,导致疾病进一步进展。而奥希替尼片的出现,又给了癌症患者延续生命的可能。只是据调查,这药不是谁都能吃上的!
肺癌的早期症状
1、咯血:三分之一至二分之一的患者有此症状,多为偶尔痰中带血丝,以此为首发的患者约占三分之一。
2、胸痛:三分之一至五分之三的患者出现胸痛。
3、发热:阻塞性肺炎或肿瘤热引起发热。
4、肺外症状:包括:骨关节病变、异位内分泌综合症。因此,要提高对这些症状的警觉性,一旦有类似情况应及时去医院就诊。可以通过胸部X光检测、痰脱落细胞学检查、纤支镜检查、CT、磁共振、经皮肺穿、淋巴结活检、胸腔穿刺检查、肿瘤标记物等方法,尽早诊断,因为早期肺癌诊断对治疗效果的好坏起到很大的作用。
5、肿瘤转移引起的症状,约占10%。
6、胸闷气短:十分之一至二分之一有此症状。
7、咳嗽:以咳嗽为始发症状的患者约为二分之一至三分之二。
肺癌的临床表现与癌肿的部位、大小、是否压迫、侵及邻近器官以及有无转移等情况有密切关系。肺癌在较大的支气管内生长,常出现刺激性咳嗽。当肺癌增大影响支气管引流,继发肺部感染时可以有脓痰。另一个常见的症状是血痰,通常为间断痰中带血点、血丝或间断少量咯血;有些病人即使出现一两次血痰对诊断也具有重要参考价值。有的病人由于肿瘤造成较大支气管阻塞,可以出现胸闷、气短、发热和胸痛等症状。
奥希替尼片有哪些神奇之处
新一代肺癌靶向药奥希替尼片(AZD9291)在2017年3月24日被国家食药总局批准上市,成为新药审批改革后上市审批时间最短的药物,这一药物专门针对由EGFR基因突变引起的非小细胞肺癌。
中国拥有全世界最多的EGFR突变患者,人数占全球近一半。大多接受一代、二代药物治疗的患者,会在治疗后一年左右耐药。随着精准医疗的进步,我们发现,大约三分之二的耐药患者出现T790M突变。医院教授表示,在我国,非小细胞肺癌患者约占肺癌病例总数的85%。
奥希替尼显示出超过10个月的无疾病进展生存期,而以往的化疗只有4—5个月。主导这款新药在中国临床试验的教授看到,在第一代药物耐药后,奥希替尼在这些存在突变的患者身上取得了喜人的效果,而且和以往的药物相比,不良反应总体较为轻微。因此,AZD9291被患者称为是肺癌神药。
但他强调,病人在用药前必须做基因检测,确定有T790M突变,不能盲吃。因为,这样非常危险,不仅可能无效,耽误治疗时间,还会带来副作用。
事实上,这一新药对中国的患者并不陌生。奥希替尼是阿斯利康公司研发的第三代口服、不可逆的选择性EGFR突变抑制剂,是中国获批的用于EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的肿瘤药物。2015年11月,奥希替尼获FDA批准在美国首先上市,从临床试验到上市许可仅历时两年半,是阿斯利康史上研发速度较快的新药项目。去年9月,国家食品药品监督管理总局基于晚期肺癌患者的临床急需及奥希替尼与现有治疗相比明显的治疗优势,将其列入优先审评名单,并予以加速批准。
中国病人确实有一部分人在用原料药。但原料药粉不是药,这当中有巨大的风险,因为这一类粉剂只是化学品,纯度会不够,剂量也难掌握,会带来更多毒性。我们鼓励大家去服用真正的药品,而不是成为化学家,自己合成药物。调查人员说。
除此之外,还不时有不同版本的国外仿制品出现,以孟加拉国最盛,难辨真假。
肺癌神药上市,患都却买不起?
但即便已经上市,国内患者用上新药也并非容易。
一位服用原料药肺癌患者家属告诉南方周末记者,即便他们知道正版的药物已经上市,但仍不准备换了。因为这款药的国内售价每盒5.1万人民币(美国售价合人民币8万—9万),吃不起,毕竟癌症患者的家庭也要维持生活。
这可能是新药上市后最无奈的局面了:用不起。
为了应对这一问题,在新药上市之后,生产该药的阿斯利康公司就同步开展了患者援助项目,并由中华慈善总会负责执行。
中华慈善总会项目部主任介绍,对于符合泰瑞沙慈善援助项目医学标准的中国大陆的NSCLC患者,采取如下援助模式:对于符合项目医学标准的城乡低保患者可以免费获得药品援助直至疾病进展;而对于非低保且符合条件的患者,需要先全额自费连续服药满4个月后,经审批后第一期最多可以获得8个月的药品援助。
将会采取什么措施?
目前,泰瑞沙慈善援助项目初步将在26个省份逐步设立47个发药点,并成立了专家委员会和医务志愿者团队,第一年将新增医务志愿者500人,有望覆盖30个省份的约233家医院。
这将会给一部分患者带来希望,但今后新药不断面世,必须通过更全面的支付体系和保险系统来保障这些家庭的灾难性支出(世界卫生组织认定,如果一个家庭强制性医疗支出,超过家庭一般消费的40%,就认为它出现了医疗灾难性支出)。
2017年5月13日,阿斯利康中国副总裁、企业事务与市场准入负责人在慈善援助会启动仪式上表示。我们将积极配合政府,慈善机构,以各种方式提高药物的可及性和可支付性,切实减轻患者经济负担,让创新的药物惠及更多中国患者。

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